默沙东在2026美国心脏病学会年会（ACC）上公布在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate的III期CORALreef AddOn研究数据

III期CORALreef AddOn试验比较了enlicitide与贝派地酸、依折麦布及贝派地酸联合依折麦布的疗效与安全性。

Enlicitide旨在解决高胆固醇血症患者未被满足的关键需求，以应对日益严峻的心血管疾病负担。

        美国新泽西州罗威市，2026年3月30日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了 CORALreef AddOn试验的详细结果。该研究为一项积极对照试验，旨在评估既往接受过他汀类药物治疗，有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或有ASCVD风险的成人高胆固醇血症患者中，他汀加用enlicitide decanoate[1]与他汀加用其他口服药物（贝派地酸、依折麦布及贝派地酸联合依折麦布）相比的疗效与安全性。

        这是enlicitide decanoate第三项取得积极结果的III期临床研究。enlicitide decanoate是一种在研的、每日一次口服给药的前蛋白转化酶枯草溶菌素/枯草杆菌蛋白酶9型（PCSK9）抑制剂。此次研究数据已于3月30日在美国心脏病学会年会（ACC.26）上发布（摘要编号：336‑07），并同步发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）。

        “CORALreef AddOn 的研究结果进一步显示，口服 PCSK9 抑制剂具备改变临床实践的潜力。”该研究主要作者之一、意大利 IRCCS Multimedica 动脉粥样硬化研究中心主任、米兰大学药理学教授Alberico Catapano 表示，“ASCVD导致了绝大多数心血管死亡事件，也是当前心血管疾病持续流行的关键驱动因素。LDL-C是ASCVD的一个重要可干预风险因素。接受降脂治疗的 ASCVD患者中，近 70% 未达到其LDL-C目标水平。作为一种在研的口服 PCSK9抑制剂，enlicitide有望帮助弥合当前血脂管理中的治疗缺口。”

        “作为默沙东致力于应对心血管疾病流行的承诺的一部分，enlicitide 的设计目标是提供与PCSK9单克隆抗体相当的LDL‑C 降低效果，并保持与安慰剂相似的安全性特征。”默沙东实验室高级副总裁、综合与专科临床开发负责人Joerg Koglin博士表示，“CORALreef AddOn 的结果进一步确认了enlicitide作为一项潜在治疗选择的疗效和安全性概况，有望帮助满足患者的未尽之需。”

关于CORALreef AddOn试验

        CORALreef AddOn（NCT06450366）是一项 III期、随机、双盲、多中心临床试验，旨在评估在接受他汀类药物治疗，有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或有ASCVD风险的成人高胆固醇血症患者中，enlicitide相较于贝派地酸、依折麦布以及贝派地酸联合依折麦布的疗效与安全性。主要终点为第 8 周 LDL‑C 较基线的平均百分比变化。关键次要终点包括非高密度脂蛋白胆固醇（non‑HDL‑C）和载脂蛋白B（ApoB）较基线的平均百分比变化。未进行多重性校正的次要终点还包括：载脂蛋白(a)（Lp(a)）的平均百分比变化、达到“LDL‑C至少降低50%且LDL‑C<55 mg/dL（1.42 mmol/L）”这一既定目标的患者比例。

关于默沙东在心血管代谢及呼吸系统领域的承诺

        默沙东在心血管代谢及呼吸系统疾病治疗领域拥有深厚的积淀和持续的创新动力。自70多年前推出首款心血管治疗药物以来，我们始终致力于推动心血管代谢及呼吸系统相关疾病的创新研究，惠及广大患者。公司重点关注的疾病领域涵盖动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭、肺动脉高压以及慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

        心血管代谢及呼吸系统疾病治疗领域的进展，能够为全球患者及医疗体系带来深远而关键的影响。在默沙东，我们始终追求科学卓越与持续创新，覆盖从药物发现、临床开发到获批及全生命周期管理的每一个阶段。同时，公司积极携手学术界及医疗领域专家，推动具有切实临床价值的研究，致力于改善患者的生活质量。

关于默沙东

        在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。

关于默沙东中国

        中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心，分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。

默沙东前瞻性声明

        默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

        风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

        默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2025年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

 

[1] 截至目前，该产品尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。