利普卓^®（奥拉帕利）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者

      中国上海，2025年7月31日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布中国国家药品监督管理局已正式批准其与阿斯利康合作的PARP抑制剂利普卓^®（奥拉帕利）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。

      国家癌症中心发布最新数据显示，2022年中国前列腺癌新发病例约13.42万，死亡病例约4.75万^[1]。局限性前列腺癌的五年生存率超过90%，而晚期或转移性阶段的生存率下降至31%^[2]。mCRPC是前列腺癌的终末阶段，约10%-20%的晚期前列腺癌患者会在5年内发展为CRPC，且其中84%在诊断为CRPC时已经转移^[3]。

      复旦大学附属肿瘤医院副院长，泌尿肿瘤MDT首席专家，PROpel中国牵头研究者叶定伟教授表示：“携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差，临床需求尚未被满足。基于PROpel研究结果，我们能够为更多患者带来新的选择。”

      默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示：“长期以来，默沙东在泌尿肿瘤领域深耕细作，致力于为前列腺癌患者探索新的治疗方案，此次联合疗法获批，为更多前列腺癌患者提供前沿治疗方案的同时，也再次诠释了默沙东发挥前沿科学的力量拯救生命的初心。默沙东将继续推动肿瘤领域创新方案的研发与临床应用，改善患者的生活质量，也将继续与多方合作伙伴共同努力，让更多的创新方案惠及中国癌症患者。”

阿斯利康与默沙东的肿瘤战略合作

      2017年7月，阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作，共同对全球首个PARP抑制剂奥拉帕利及潜力新药MEK抑制剂司美替尼就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业推广。

      双方将携手研发奥拉帕利和司美替尼与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时，两家公司还将独立开发奥拉帕利和司美替尼与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。

关于默沙东

      在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。

关于默沙东中国

      中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心，分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。

默沙东前瞻性声明

      默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

      风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

      默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

 

[1] 郑荣寿，陈茹，韩冰峰，等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志 2024; 46: 221–231.

[2] Ferretti S, et al. Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Insights on Current Therapy and Promising Experimental Drugs. Res Rep Urol. 2023;15:243-259.

[3] Kirby M, Hirst C, Crawford ED.Characterising the castration resistant prostate cancer population: a systematic review. IntJClin Pract 2011;65:1180–92.